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喜讯 | 翰森制药恒沐?大型Ⅲ期临床研究96周数据登上国际着名学术期刊JCTH
宣布日期:2022/11/03
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2022年11月1日,,,,,,国际着名肝脏病学术期刊Journal of Clinical and Translational Hepatology (JCTH,《临床与转化肝脏病学杂志》)揭晓了翰森制药恒沐?(艾米替诺福韦片)大型Ⅲ期临床研究96周数据,,,,,,同时也首次收录在SCI学术期刊上。。。。。。



恒沐?(艾米替诺福韦片)Ⅲ期临床研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验,,,,,,共入组1,005例慢性乙肝患者,,,,,,划分在49家研究中心开展,,,,,,旨在研究艾米替诺福韦片(TMF)比照富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)96周疗效和清静性,,,,,,其临床研究效果再次验证了艾米替诺福韦,,,,,,恒久治疗慢乙肝患者的显著疗效和更优越的清静性。。。。。。


与现有一线标准治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,,,,,,艾米替诺福韦(TMF)体现出相当的病毒学抑制率和更高的ALT复常率。。。。。。TMF组完全病毒学抑制率(血清HBV DNA<20IU/mL)与TDF组相当,,,,,,HBeAg(+)患者70.8% VS 72.0%, HBeAg(-)患者93.9% VS 93.3%;;;;;TMF组ALT复常率基于AASLD标准显著优。。。。。。


在清静性方面,,,,,,艾米替诺福韦显示出更优越的骨、肾清静性。。。。。。TMF组骨密度较基线下降幅度显著低于TDF组,,,,,,髋枢纽骨密度下降平均值-0.43 VS -2.45,,,,,,脊柱骨密度下降平均值0.18 VS -1.98,,,,,,患者恒久服药的骨密度流失更少;;;;;TMF组eGFR较基线下降幅度显著低于TDF组,,,,,,显示出更好的肾脏清静性。。。。。。


作为新型第二取代诺福韦,,,,,,艾米替诺福韦片(TMF)通过立异的ProTide(磷酰胺酯化前药)手艺,,,,,,实现了TFV向肝细胞的靶向运送,,,,,,在提高肝细胞内活性代谢物TFV-DP浓度的同时,,,,,,大幅降低血浆中TFV的袒露量,,,,,,从而在高效抑制HBV复制同时,,,,,,降低了恒久使用的清静性危害。。。。。。临床数据证实,,,,,,艾米替诺福韦片在包管了优异的抗乙肝病毒疗效同时,,,,,,展现了更优越骨、肾清静性,,,,,,为成人慢性乙型肝炎患者恒久用药提供了优良选择。。。。。。


恒沐?(艾米替诺福韦片)是翰森制药自主研发的首其中国原研口服抗乙肝病毒立异药,,,,,,上市一年多以来,,,,,,已乐成惠及十余万中国慢乙肝患者人群,,,,,,为临床医生提供了更优的治疗选择。。。。。。翰森制药集团执行董事吕爱锋体现:“恒沐?Ⅲ期临床研究数据在JCTH揭晓,,,,,,体现了国际肝脏病学术界对恒沐?的高度认可,,,,,,翰森制药将一连加大临床研究投入,,,,,,以资助提升全民康健水平、助力康健中国2030目的实现。。。。。。”


关于JCTH
Journal of Clinical and Translational Hepatology (JCTH,《临床与转化肝脏病学杂志》,pISSN:2225-0719,eISSN:2310-8819)是由重庆医科大学隶属第二医院主理,,,,,,Xia & He Publishing Inc. (XHP, 华誉出书社)出书的英文学术期刊,,,,,,其主要领域为肝病偏向。。。。。。JCTH创刊于2013年7月,,,,,,现在已总共揭晓论文600余篇。。。。。。2021年期刊最新影响因子为5.065,,,,,,在全球93种SCI收录的胃肠及肝脏病学期刊中,,,,,,排名第36位,,,,,,Q2区。。。。。。


关于翰森制药
翰森制药主要谋划主体mansion88明升药业建设于1995年,,,,,,是中国领先的立异驱动型制药公司,,,,,,秉持“做优民族医药,,,,,,做强中国创立”的企业使命,,,,,,重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,,,,,,致力于通过一连立异改善人类康健。。。。。。阻止现在,,,,,,公司已上市6款立异药,,,,,,形成磷苹厚的产品管线,,,,,,一连多年位居全球百强制药企业、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,,,,,,是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:3692.HK)。。。。。。

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