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2023 IDF | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 I期临床研究数据宣布
宣布日期:2023/12/07
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12月4-7日,,,,,,2023年国际糖尿病同盟(IDF)大会在线举行,,,,,,翰森制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会宣布。。。。。。。研究效果显示,,,,,,HS-20094在康健受试者中具有优异的清静性、耐受性特征,,,,,,并展现出显著降糖减重的信号。。。。。。。


   
   

研究先容

【报告问题】在康健受试者中评价HS-20094单次和多次皮下注射给药的清静性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验

【摘要编号】IDF23-0254

【研究要领】本研究是一项随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增临床试验。。。。。。。研究分为两个阶段,,,,,,单次给药(SAD:0.5~10mg)阶段和多次给药(MAD:1.5~15mg)阶段。。。。。。。

【研究效果】                            向上滑动阅览            

清静性方面:HS-20094总体清静性和耐受性优异;;;;;最常报告的治疗期不良事务包括食欲减退和恶心,,,,,,但均为轻度-中度,,,,,,且未见剂量依赖性胃肠道不良事务的增添。。。。。。。 

药代动力学方面:单次皮下注射HS-20094 0.5-10mg后,,,,,,中位达峰时间为8-48h,,,,,,平均半衰期为160-166h;;;;;一连4次皮下注射1.5-15mg后,,,,,,平均半衰期t1/2为155.6-169.8h。。。。。。。

药效动力学方面:在MAD阶段,,,,,,受试者接受每周一次皮下注射给药一连四次后,,,,,,HS-20094组的D22 OGTT血糖-时间曲线下面积小于慰藉剂组,,,,,,胰岛素-时间曲线下面积两组无显着差别;;;;;HS-20094组受试者的体重均泛起较基线下降,,,,,,且在D29抵达较基线下降的最大幅度,,,,,,各剂量组下降幅度在2.29~4.74kg规模,,,,,,而慰藉剂组D29体重较基线增添0.45kg。。。。。。。

据IDF报告,,,,,,预计2030年,,,,,,全球约有6.43亿成年人(20-79岁)患有糖尿病,,,,,,2045年该数字将上升到7.83亿。。。。。。。在此时代,,,,,,天下生齿预计增添20%,,,,,,而糖尿病患者人数预计增添46%[1]。。。。。。。我国2型糖尿病的患病率同样具有逐年升高趋势,,,,,,2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%,,,,,,其中2型糖尿病占90%以上[2],,,,,,保存大宗未被知足的临床需求。。。。。。。

胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1Rs)是一种新型降糖药,,,,,,通过激活GLP-1受体,,,,,,以葡萄糖浓度依赖的方法增强胰岛素渗透,,,,,,抑制胰高糖素渗透,,,,,,并能够延缓胃排空,,,,,,通过中枢性的食欲抑制镌汰进食量,,,,,,从而抵达降低血糖作用。。。。。。。这类药物除了具有明确的降糖作用以外,,,,,,还具有减轻体重、降低血压、;;;;;ば难芎蜕鲈嗟茸饔     [3,4]。。。。。。。
HS-20094是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂,,,,,,通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体,,,,,,激动下游通路,,,,,,爆发控糖、减重等生物学效应,,,,,,其给药方法为每周一次,,,,,,皮下注射。。。。。。。
现在,,,,,,翰森制药已在海内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究,,,,,,以期为上述类型患者带来福音。。。。。。。

 关于IDF大会

国际糖尿病同盟(IDF)由全球170个国家和地区的240多个糖尿病协会成员组成,,,,,,一直是全球糖尿病界的向导者,,,,,,其提供了一个全球性的平台,,,,,,以讨论普遍的糖尿病问题,,,,,,从最新的科学希望到有关教育,,,,,,增进糖尿病的照顾护士、预防和全球性的治疗。。。。。。。IDF大会是该组织主要的年度聚会。。。。。。。              

 关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业,,,,,,下属mansion88明升药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,,,,,,重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,,,,,,致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。。。。阻止现在,,,,,,公司已上市7款立异药,,,,,,立异药营收占比已突破至61.8%。。。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,,,,,,是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。。。。。。。更多信息请会见:https://cn.hspharm.com/。。。。。。。              

 前瞻性说明

本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方(统称“公司”)的相关信息,,,,,,不组成公司信息披露或投资推荐。。。。。。。

本文所宣布的信息中可能会包括某些前瞻性表述,,,,,,例如涉及营业和产品远景,,,,,,或公司妄想、认知、预期及战略。。。。。。。这些表述是建设在推测性假设的数据基础上的展望,,,,,,并非是对未来生长的包管,,,,,,因其性子使然均受相关危害和不确定因素影响,,,,,,其中部分还不受公司控制且难以预料,,,,,,投资者举行投资决议时应审慎使用。。。。。。。在使用“致力于”“预期”“相信”“展望”“期望”及其他类似词语举行表述时,,,,,,凡与公司有关的信息表述,,,,,,均属于前瞻性表述。。。。。。。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述,,,,,,公司、公司董事、雇员、署理概不肩负因任何前瞻性表述不可实现或酿成不准确而引致的任何责任。。。。。。。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿宣布之日,,,,,,无论是否泛起新资料、未来事务或其他情形,,,,,,除非执法要求,,,,,,公司并无责任或义务更新或修改该等信息。。。。。。。投资者宜参照翰森制药(03692.HK)通告及财报,,,,,,以获取仅与上市公司有关的信息。。。。。。。

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