第74届美国肝病研究学会(AASLD)年会于2023年11月10日至14日在波士顿召开。。。。大会“最新突破摘要(Late Breaking Abstract,,,,LBA)”宣布了翰森制药艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究144周数据,,,,研究效果再次验证了TMF恒久治疗慢乙肝患者的疗效和清静性。。。。
该研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验,,,,在中国49家研究中心开展,,,,共入组1,005例慢性乙肝患者,,,,研究TMF比照富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)144周疗效和清静性。。。。
研究效果显示,,,,与TDF相比,,,,无论基线病毒载量崎岖(≥8 log10 IU/mL和<8 log10 IU/mL),,,,TMF组与TDF组(界说为0~96周接受TDF治疗,,,,96周后转换为TMF)病毒学应答率(HBV DNA<20 IU/mL)和ALT复常率均相当;;;;;在TMF组与TDF组中,,,,无论是96周前一连维持病毒应答、低病毒血症照旧无病毒学应答的患者,,,,在96周密144周服用TMF后,,,,第144周的病毒学应答和ALT复常率均获得改善。。。。
在清静性方面,,,,TMF显示出更优越的骨、肾清静性。。。。TDF转换为TMF治疗48周后,,,,96周前一连维持病毒应答、低病毒血症或无病毒学应答患者的髋部、股骨颈和腰椎的骨密度划分较96周增添了0.8%、0.6%、0.7%,,,,平均肾小球滤过率增添了2.3ml/min。。。。
艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究48周数据揭晓在Aliment Pharmacol Therapeutics,,,,96周数据揭晓在Journal of Clinical and Translational Hepatology,,,,既往数据均证实晰TMF优异的抗乙肝病毒疗效及优越的骨、肾清静性。。。。2023年2月,,,,中华医学会肝病学分会和熏染病学分会联合宣布《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,,,,TMF依附优异疗效和清静性获得慢乙肝抗病毒治疗首选药物推荐。。。。
翰森制药将一连加大科技研发投入,,,,延伸大型Ⅲ期临床研究至十年,,,,探索多种应用场景和恒久疗效清静性,,,,资助更多慢乙肝患者实现临床治愈。。。。
关于AASLD年会
美国肝病研究学会(AASLD)建设于1950年,,,,是全球领先的由致力于预防和治疗肝脏疾病的科学家和相关专业人士组成的学会,,,,美国肝病学会年会是现在全天下规模最大、最权威的肝脏病学聚会。。。。
关于翰森制药