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AASLD 2023 | 翰森制药艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究144周数据以LBA重磅宣布
宣布日期:2023/11/20
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第74届美国肝病研究学会(AASLD)年会于2023年11月10日至14日在波士顿召开。。。。大会“最新突破摘要(Late Breaking Abstract,,,,LBA)”宣布了翰森制药艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究144周数据,,,,研究效果再次验证了TMF恒久治疗慢乙肝患者的疗效和清静性。。。。

AASLD年会是目前全球肝病领域规模最大、最权威的学术盛会,,,,来自全天下上万名肝病学专家和从事肝病研究的专业人士加入,,,,交流肝病学领域的突破性研究效果及新的治疗指南和最新治疗希望。。。。本届大会LBA宣布了艾米替诺福韦(TMF)Ⅲ期临床研究最新数据。。。。

该研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验,,,,在中国49家研究中心开展,,,,共入组1,005例慢性乙肝患者,,,,研究TMF比照富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)144周疗效和清静性。。。。

研究效果显示,,,,与TDF相比,,,,无论基线病毒载量崎岖(≥8 log10 IU/mL和<8 log10 IU/mL),,,,TMF组与TDF组(界说为0~96周接受TDF治疗,,,,96周后转换为TMF)病毒学应答率(HBV DNA<20 IU/mL)和ALT复常率均相当;;;;;在TMF组与TDF组中,,,,无论是96周前一连维持病毒应答、低病毒血症照旧无病毒学应答的患者,,,,在96周密144周服用TMF后,,,,第144周的病毒学应答和ALT复常率均获得改善。。。。

在清静性方面,,,,TMF显示出更优越的骨、肾清静性。。。。TDF转换为TMF治疗48周后,,,,96周前一连维持病毒应答、低病毒血症或无病毒学应答患者的髋部、股骨颈和腰椎的骨密度划分较96周增添了0.8%、0.6%、0.7%,,,,平均肾小球滤过率增添了2.3ml/min。。。。

   
艾米替诺福韦片是翰森制药自主研发的首其中国原研口服抗乙肝病毒立异药,,,,于2021年6月获批上市,,,,为临床医生提供了更优的治疗计划。。。。TMF通过立异的ProTide(磷酰胺酯化前药)手艺,,,,实现了替诺福韦(TFV)向肝细胞的靶向运送,,,,在提高肝细胞内活性代谢物TFV-DP浓度的同时,,,,大幅降低血浆中TFV的袒露量,,,,从而在高效抑制HBV复制的同时,,,,降低了恒久使用的清静性危害。。。。

艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究48周数据揭晓在Aliment Pharmacol Therapeutics,,,,96周数据揭晓在Journal of Clinical and Translational Hepatology,,,,既往数据均证实晰TMF优异的抗乙肝病毒疗效及优越的骨、肾清静性。。。。2023年2月,,,,中华医学会肝病学分会和熏染病学分会联合宣布《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,,,,TMF依附优异疗效和清静性获得慢乙肝抗病毒治疗首选药物推荐。。。。

翰森制药将一连加大科技研发投入,,,,延伸大型Ⅲ期临床研究至十年,,,,探索多种应用场景和恒久疗效清静性,,,,资助更多慢乙肝患者实现临床治愈。。。。      

关于AASLD年会

   

美国肝病研究学会(AASLD)建设于1950年,,,,是全球领先的由致力于预防和治疗肝脏疾病的科学家和相关专业人士组成的学会,,,,美国肝病学会年会是现在全天下规模最大、最权威的肝脏病学聚会。。。。

关于翰森制药

   
翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业,,,,下属mansion88明升药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,,,,重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,,,,致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。阻止现在,,,,公司已上市7款立异药,,,,立异药营收占比已突破至61.8%。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,,,,是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。。。。更多信息请会见:https://cn.hspharm.com/。。。。      

【前瞻性说明】

本文旨在提供有关“翰森制药集团有限公司”或其子公司等关联方(统称“公司”)的相关信息,,,,不组成公司信息披露或投资推荐。。。。

本文所宣布的信息中可能会包括某些前瞻性表述,,,,例如涉及营业和产品远景,,,,或公司妄想、认知、预期及战略。。。。这些表述是建设在推测性假设的数据基础上的展望,,,,并非是对未来生长的包管,,,,因其性子使然均受相关危害和不确定因素影响,,,,其中部分还不受公司控制且难以预料,,,,投资者举行投资决议时应审慎使用。。。。在使用“致力于”“预期”“相信”“展望”“期望”及其他类似词语举行表述时,,,,凡与公司有关的信息表述,,,,均属于前瞻性表述。。。。公司并无义务更新或修改这些前瞻性表述,,,,公司、公司董事、雇员、署理概不肩负因任何前瞻性表述不可实现或酿成不准确而引致的任何责任。。。。

本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿宣布之日,,,,无论是否泛起新资料、未来事务或其他情形,,,,除非执法要求,,,,公司并无责任或义务更新或修改该等信息。。。。投资者宜参照翰森制药(03692.HK)通告及财报,,,,以获取仅与上市公司有关的信息。。。。



   



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